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ANMAT prohíbe equipos médicos falsos y sin registro

La ANMAT prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el país de cuatro equipos médicos, entre ellos generadores de ultrasonido y magnetoterapia, por carecer de autorización sanitaria o presentar indicios de falsificación.

La disposición 9295/2025 alcanza al equipo de ultrasonido “TERASONIC – KES”, al generador de campos magnéticos “TERAMAG - ECK”, al “Soprano Ice Platinum – Alma – Weifang KM Electronics Co., Ltd – KM800D – 1220210410062” y al “Soprano Titanium 5 – Alma – Laserconn Tech Co. Ltd – SN84202166030599”.

La medida se originó tras una inspección en “El Centro del Kinesiólogo” S.R.L., en Mar del Plata, donde se detectó fabricación propia de equipos sin habilitación sanitaria y equipos de depilación láser de origen dudoso, sin registro ni importador responsable.

Según se pudo saber, la firma Sirex Médica S.A., titular del registro de los equipos originales Soprano, confirmó que los modelos y números de serie observados corresponden a unidades falsificadas y advirtió riesgos de quemaduras o fallas terapéuticas por funcionamiento errático.

La ANMAT recordó que la Ley 16.463 prohíbe la elaboración, tenencia y distribución de productos ilegítimos y ordenó comunicar la decisión a autoridades sanitarias provinciales, de la Ciudad de Buenos Aires y a sus propias áreas técnicas y de sumarios para el seguimiento del caso.

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