La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió varios productos médicos y toallitas húmedas utilizadas para la limpieza de bebés. Las medidas fueron oficializadas este martes en el Boletín Oficial, mediante las disposiciones 4603 y 4604/2019.

“Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los productos médicos de titularidad de la firma Ningbo Cibei Medical Treatment Appliance Co., Ltd”, manifiestan desde ANMAT. Así, la medida del organismo regirá hasta tanto se encuentren inscriptos en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración.

Uno de los problemas con este producto fue en relación a la documentación de procedencia de dichas unidades, ya que el inspeccionado no contaba con ésta al momento de la inspección y refirió que su proveedor, de quién no recordaba el nombre, no entregaba documentos respaldatorios. La Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) informó que consultó el sistema de expedientes de esta Administración y no halló antecedentes de inscripción de los productos bajo estudio, ni de la firma “Ningbo Cibei Medical Treatment Appliance Co., Ltd.”.

Asimismo, comunicó que no se verificaron inicios de trámite bajo tal denominación y las unidades no describen en sus rótulos los datos del importador responsable en la República Argentina. “Los productos muestreados se corresponden con productos implantables destinados a la fijación interna de fracturas y osteotomías del esqueleto cráneo-facial”, aclara la DVS.

“Toda vez que se trata de productos médicos no autorizados por esta administración, la DVS informa que no se puede asegurar que éstos cumplan con los requisitos mínimos sanitarios y con las exigencias que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos”, explica el texto oficial.

Además, ANMAT prohibió preventivamente la comercialización y uso de todos los lotes de los productos rotulados como: 1) Clin Off Toallitas húmedas Babies Aloe Vera x 120 unidades, Industria Argentina; sin datos de inscripción sanitaria (legajo del elaborador y Res. Nº 155/98) ni datos del responsable de la comercialización; 2) Clin Off Toallitas húmedas Babies CLASICAS x 120 unidades, Industria Argentina, sin datos de inscripción sanitaria (legajo del elaborador y Res. Nº 155/98) ni datos del responsable de la comercialización.

En este sentido, el organismo tomó la decisión de inhablitar estos artículos con la finalidad de proteger a eventuales usuarios de los productos involucrados “toda vez que se desconoce su origen y por lo tanto no puede garantizarse la calidad y seguridad de uso en el público infantil al cual están dirigidos, la DVS sugiere la prohibición preventiva”.