La ANMAT autorizó la venta libre de nuevos medicamentos de uso frecuente
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) amplió el listado de medicamentos que podrán adquirirse sin receta para tratar afecciones de baja complejidad. La decisión fue oficializada mediante la Disposición N° 4714/2026 y comprende productos que, de acuerdo con el organismo, cuentan con eficacia, seguridad y calidad comprobadas.Los principios activos alcanzados por la nueva condición de expendio son:
Trimebutina Maleato
Levocetirizina Diclorohidrato
Fexofenadina Clorhidrato
Dimenhidrinato
Nafazolina Clorhidrato con Feniramina Maleato
Olopatadina Clorhidrato
Carboximetilcisteína
Cloruro de Aluminio Hexahidratado
Carbonato de Calcio con Tintura de Árnica Montana y Nitrato de Plata
Ivermectina
La autorización se aplica únicamente a las concentraciones y presentaciones farmacéuticas aprobadas por la ANMAT.
La medida forma parte de una revisión iniciada por el Ministerio de Salud para analizar el régimen de comercialización de diferentes especialidades medicinales. Anteriormente se habilitó la venta libre de prazoles y de determinadas formulaciones con Acetilcisteína, Aciclovir, Amorolfina, Retinol, Retinaldehído, Alantoína, Tocoferol, Ácido Bórico y Óxido de Zinc.
Para pasar de la venta bajo receta al expendio libre, los medicamentos debieron demostrar un amplio margen de seguridad, al menos cinco años de comercialización en el país sin reportes graves que modificaran su relación entre beneficios y riesgos, y utilidad para aliviar síntomas que puedan ser reconocidos fácilmente por los usuarios. También se analizaron datos de farmacovigilancia y antecedentes de organismos regulatorios internacionales, como la FDA, la EMA y la ANVISA.
Los lotes que ya habían sido liberados antes de la entrada en vigor de la disposición podrán continuar vendiéndose con sus envases actuales. En cambio, las nuevas partidas deberán modificar sus rótulos, adaptar las cantidades ofrecidas a la duración recomendada del tratamiento e incorporar un código QR para acceder al prospecto. Las autoridades señalaron que el objetivo es facilitar el acceso a estos productos y fomentar su utilización responsable.
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