Una nueva droga de administración oral para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple (EM) recurrente muy activa, definida mediante características clínicas o de imagen fue aprobada recientemente por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).

De esta forma, la Argentina se transforma en el primer país de Latinoamérica en aprobar esta medicación, denominada cladribina 10 mg en comprimidos, luego de sus recientes autorizaciones en Europa, Canadá, Australia e Israel. Ahora se espera que esté disponible para su comercialización en en el país en los próximos meses, una vez que se concluyan los procesos regulatorios correspondientes.

\"Es muy motivador tener la aprobación de un nuevo tratamiento para la esclerosis múltiple en Argentina\", comentó Jorge Correale, jefe de Neuroinmunología y Enfermedades Desmielinizantes del Instituto de Investigaciones Neurológicas Dr. Raúl Carrea (FLENI).

Correale explicó que \"Cladribina comprimidos permite que el sistema inmune del paciente atraviese una reconstitución inmuno-selectiva, similar a un reseteo, y el tratamiento es simple porque no requiere una administración o seguimiento frecuente\".

Cómo funciona la nueva medicación

De acuerdo a la opinión de los especialistas, cladribina en comprimidos, representa el primer tratamiento oral de corta duración que proporciona eficacia sobre las medidas clave de actividad de la enfermedad en pacientes que presentan cuadros importantes de EM recurrente, incluyendo progresión de la discapacidad, tasa anualizada de brotes y actividad reflejada en resonancia magnética.

Es una terapia de reconstitución inmuno-selectiva que simplifica la administración del tratamiento, ya que incluye dos cursos anuales cortos de comprimidos con un máximo de 20 días de tratamiento durante dos años, proporcionando un beneficio duradero de la terapia por hasta cuatro años. Actúa sobre los linfocitos que se cree que son fundamentales en el proceso patológico de la esclerosis múltiple recurrente (EMR).

Está contraindicada solo en determinados grupos de pacientes, como por ejemplo aquellos inmunocomprometidos y las mujeres embarazadas.