La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica aprobó en Argentina una nueva dosis semanal de semaglutida para el tratamiento de adultos con obesidad, con o sin diabetes.

Se trata de la dosis de 7,2 mg de semaglutida. Hasta el momento, Wegovy contaba con dosis de mantenimiento de hasta 2,4 mg, pero la nueva aprobación permite alcanzar una dosis semanal mayor utilizando las presentaciones actualmente disponibles, sin necesidad de incorporar un nuevo dispositivo.

La decisión amplía las alternativas terapéuticas disponibles para individualizar el tratamiento de la obesidad, una enfermedad crónica que requiere seguimiento profesional y estrategias adaptadas a la respuesta y los objetivos de cada paciente.

La aprobación se basa en los resultados de los estudios STEP UP y STEP UP diabetes, que incluyeron a 1.407 adultos con obesidad sin diabetes tipo 2 y 514 adultos con obesidad y diabetes tipo 2. En ambos casos, se evaluó el uso de semaglutida 7,2 mg una vez por semana, junto con intervenciones vinculadas al estilo de vida.

En personas sin diabetes, los resultados mostraron una reducción promedio del peso corporal cercana al 21% a las 72 semanas. Además, aproximadamente 1 de cada 3 participantes logró una pérdida del 25% o más de su peso corporal.

“La obesidad requiere un abordaje individualizado. No todas las personas parten de la misma situación ni responden de igual manera al tratamiento. Contar con una nueva alternativa permite adaptar mejor la estrategia terapéutica a la realidad de cada paciente”, señaló Natalia Pugnaloni, directora de Asuntos Médicos, Regulatorios y Calidad de Novo.

En esa línea, agregó: “En obesidad, alcanzar un descenso de peso clínicamente relevante puede significar algo diferente para cada persona. El estudio STEP UP refuerza conceptos que ya conocemos, la respuesta al tratamiento con GLP-1 es dosis dependiente, por eso es muy importante la titulación acompañada de la supervisión de un profesional de la salud. Disponer de distintas alternativas da mayor flexibilidad para individualizar el tratamiento en función de la respuesta y los objetivos de cada paciente”.

Los estudios también mostraron señales de respuesta desde aproximadamente la cuarta semana, con un descenso progresivo del peso a lo largo del tratamiento. Entre quienes presentaron una respuesta temprana, la reducción promedio fue cercana al 28% a las 72 semanas. El perfil de seguridad observado con esta dosis fue consistente con el ya conocido para semaglutida.

Otro de los aspectos evaluados fue la composición del peso perdido. Según los resultados, alrededor del 84% correspondió a masa grasa, con preservación de la masa muscular, un dato considerado relevante dentro de un abordaje que busca beneficios de salud más allá del número que marca la balanza.

“En obesidad, el objetivo va más allá de bajar determinado número de kilos. También importa cómo se produce ese descenso y qué impacto puede tener sobre la salud integral de la persona. Que la mayor parte del peso perdido corresponda a masa grasa es un dato clínicamente relevante”, sostuvo Pugnaloni.

Wegovy pertenece a la familia de medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP-1. Se administra una vez por semana y está indicado como complemento de una alimentación reducida en calorías y un aumento de la actividad física, para el control del peso en adultos con obesidad o sobrepeso asociado a al menos una comorbilidad relacionada con el peso.

También cuenta con indicación para adolescentes de 12 años o más con obesidad y peso corporal superior a 60 kilos, de acuerdo con la información para prescribir aprobada por ANMAT.

Con esta nueva dosis, los profesionales de la salud disponen de una opción adicional para ajustar el tratamiento dentro de un abordaje integral de la obesidad. La elección de la dosis y cualquier modificación terapéutica deben realizarse siempre bajo indicación y supervisión médica.